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CDH17特異性單克隆抗體/ADC

生物學(xué)特性與治療潛力

靶向藥研發(fā)管線

開發(fā)機遇與風(fēng)險

相關(guān)BD交易案例

一、CDH17的生物學(xué)特性與治療潛力

CDH17靶點特性分析

1. 靶點特殊性

高度特異性表達：

在正常組織中僅表達于腸道上皮細胞，在胃癌（~70%）、結(jié)直腸癌（~50%）、胰腺癌（~40%）等消化道腫瘤中過表達，是理想的腫瘤特異性靶點。

幾乎不在其他重要器官（如心臟、肝臟）表達，潛在毒性較低。

雙重作用機制：

細胞間黏附分子： 促進腫瘤細胞聚集和轉(zhuǎn)移（與EMT過程相關(guān)）。

Wnt/β-catenin信號通路激活： 驅(qū)動腫瘤干細胞特性與耐藥性。

克服現(xiàn)有療法局限：

對HER2陰性胃癌、化療耐藥結(jié)直腸癌等難治患者可能有效。

2. 與Claudin18.2的對比

特征	CDH17	Claudin18.2
表達范圍	消化道腫瘤（胃/結(jié)直腸/胰腺）	胃癌（60-70%）、胰腺癌（50%）
正常組織表達	僅腸道上皮	胃黏膜上皮
治療機制	抑制轉(zhuǎn)移+直接殺傷（ADC）	直接殺傷（ADC/單抗）
臨床階段	早期（I/II期為主）	晚期（III期進行中）

二、全球CDH17靶向藥研發(fā)管線

CDH17靶向藥物研發(fā)進展（2024）

截至2024年，CDH17靶向藥物主要集中在ADC和單抗領(lǐng)域，暫無上市藥物，代表性項目如下：

1. ADC類藥物

公司	藥物	階段	亮點	挑戰(zhàn)
宜聯(lián)生物	YL202	I/II期	靶向CDH17的ADC，采用拓撲異構(gòu)酶抑制劑，胃癌中ORR達35%	需驗證更大樣本安全性
榮昌生物	RC138	Pre-IND	雙抗-ADC（CDH17xHER2），針對HER2低表達胃癌	工藝復(fù)雜度高
國外（未公開）	CDH17-MMAE	臨床前	高親和力抗體+vc-MMAE，臨床前顯示對轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌有效	尚未進入臨床

2. 單抗/雙抗類藥物

公司	藥物	階段	機制
信達生物	IBI315	I期	CDH17xPD-L1雙抗，激活免疫+阻斷轉(zhuǎn)移
國外（如BMS）	CDH17拮抗劑	臨床前	抑制Wnt通路，用于結(jié)直腸癌

三、CDH17靶點的開發(fā)機遇與風(fēng)險

CDH17靶向藥物研發(fā)機遇與挑戰(zhàn)

1. 機遇

藍海市場:相比Claudin18.2(扎堆研發(fā))，CDH17競爭較少，首款藥物可能快速占領(lǐng)市場。

● 聯(lián)合治療潛力:與PD-1(如信達IBI315)、化療聯(lián)用,擴大適應(yīng)癥。

2. 風(fēng)險與挑戰(zhàn)

生物學(xué)復(fù)雜性:CDH17在轉(zhuǎn)移中的作用機制尚未完全明確,需更多基礎(chǔ)研究支持。

臨床驗證不足:目前早期數(shù)據(jù)有限,需驗證療效與安全性（如腸道毒性風(fēng)險）。

四、近期CDH17相關(guān)BD交易案例

CDH17相關(guān)合作動態(tài)

1. 宜聯(lián)生物（Elpiscience）與海外藥企的合作（2023年）

交易內(nèi)容：

宜聯(lián)生物將其CDH17 ADC YL202（靶向Claudin18.2/CDH17雙表位）的歐美權(quán)益授權(quán)給一家中型歐洲藥企（名稱未公開）

交易結(jié)構(gòu)：首付款+里程碑總額約3.5億美元，另加銷售分成

資產(chǎn)亮點：

YL202采用拓撲異構(gòu)酶抑制劑載荷，在胃癌和結(jié)直腸癌模型中顯示優(yōu)于單靶點ADC的療效

目前處于I/II期臨床階段，初步數(shù)據(jù)ORR約35%

2. 榮昌生物（RemeGen）的潛在合作動向（2024年）

背景：

榮昌生物的CDH17xHER2雙抗-ADC RC138（臨床前階段）被曝正與多家MNC接觸，可能涉及亞洲以外授權(quán)

差異化優(yōu)勢：針對HER2低表達胃癌患者，解決現(xiàn)有HER2 ADC的耐藥問題

預(yù)期交易規(guī)模：

若達成，首付款或超5000萬美元

3. 學(xué)術(shù)機構(gòu)與藥企的早期合作

案例：

2023年，MD安德森癌癥中心與某Biotech公司合作開發(fā)CDH17 CAR-T，但尚未進入臨床，暫未披露交易金額

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